Mitarbeiter Validierung / Qualitätsmanagement (w/m/d)

Aristotech Industries GmbH

Branche: Medizintechnik

Vollzeit, unbefristet

Beginn: ab sofort

Eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen / Validierungen für medizintechnische Produktionsanlagen und Prozesse
Erstellung von Qualifizierung- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichten
Mitarbeit in Projekten zur Änderung der bestehenden bzw. Einführung neuer Systeme und Prozesse
Fachliche Verantwortung für die Prozesse, Maschinen und Verfahren im Bereich End of Line / Ultraschallreinigung / Reinraum-Verpackung
Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung von Prozessanforderungen durch Monitoring (Reinigungsprozesse und Reinräume)
Sicherstellung der Einhaltung von gesetzl. Anforderungen, internen Qualitätsvorgaben und Kundenerwartungen (z.B. CAPA-Management, Change-Management, Schulungen)
Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Änderungen und Abweichungen

Das bringst du mit / Anforderung an die Stelle:

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP regulierten Umfeld
gute Kenntnisse in der Anwendung der entsprechenden Normen und Vorschriften wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
versierter Umgang mit den entsprechenden Office-Programmen
ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und
Eigeninitiative und selbständiges, organisiertes und zielgerichtetes Arbeiten

Das bieten wir dir

Bewerbungen an:

Postadresse: Aristotech Industries, Personalabteilung, Im Biotechnologiepark 6, 14943 Luckenwalde

Einsatzort

Aristotech Industries GmbH
Im Biotechnologiepark
14943 Luckenwalde
Deutschland