Schichtleitung Produktion (m/w/d)

Branche: Herstellung von Wirkstoffen für lebensrettende Medizin
Einsatzort: Luckenwalde
Startdatum: 01.08.2025
Arbeitszeit: Vollzeit (39,75h/Woche)
Geschäftsbereich: Produktion

Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen.

• Fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams.
• Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden
• Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden
• Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befinden
• Durchführung von Qualifizierungen neuer und gegebenenfalls veränderter Einrichtungen und Ausrüstungsgegenstände sowie Überprüfung der Korrektheit
• Leitung, Planung sowie Koordination der Schichtmitarbeiter, sowie Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Urlaubsplanung
• Mitwirkung an internen Audits und Begehungen sowie Kunden- und Behördeninspektionen
• Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
• Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen
• Arbeiten im Schicht- und Wochenenddienst (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)

Das bringst du mit / Anforderung an die Stelle:

• Erfolgreich abgeschlossene Techniker- oder Meister-Prüfung bzw. Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen (CTA, PTA) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise aus vergleichbarer Branche oder mit Schwerpunkt PLS-Steuerungen
• Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsabläufe und Produktionsanlagen
• Ausgeprägte Kenntnisse im Bedienen von PLS (PCS7)
• Kenntnisse des Arbeitens im GMP-Umfeld
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)
• Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
• Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
• Fähigkeit sich an schnell ändernde Umgebungen und Umstände anzupassen
• Erfahrungen mit Tätigkeiten im Reinraum sind von Vorteil
• Kenntnisse im SAP wünschenswert

Das bieten wir dir

„A new player. A new culture. A new game.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir – nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.

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